Analysezertifikat (COA, z Certificate of Analysis) ist das Dokument, das die Qualität einer Peptidcharge nachweist. Sie müssen noch wissen, wie man es liest. Hier sind die vier Elemente, die Sie überprüfen sollten, und die Signale, die Sie alarmieren sollten.
1. Chargenidentifikation
Ein seriöses Zeugnis weist mindestens aus:
- der genaue Name des Peptids und seine Menge pro Fläschchen;
- ein Chargennummer, identisch mit der Aufschrift auf dem Fläschchen;
- das Datum der Analyse;
- das Labor, das die Analysen durchgeführt hat.
Ohne Chargennummer ist es unmöglich, das Dokument dem Produkt zuzuordnen, das Sie in den Händen halten.
2. Reinheit, gemessen durch HPLC
Das HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) trennt die verschiedenen Verbindungen in einer Probe. Das Ergebnis ist ein Chromatogramm : eine Kurve, bei der jede Verbindung einen Peak bildet.
- Hauptpeak entspricht dem gesuchten Peptid.
- Die kleinen Peaks entsprechen Verunreinigungen, meist unvollständigen Sequenzen, die aus der Synthese resultieren.
- Die Reinheit ist die Fläche des Hauptgipfels im Vergleich zur Gesamtfläche der Gipfel.
Ein vollständiges Zertifikat zeigt das Chromatogramm, nicht nur einen Prozentsatz. Bei PeptidLab verlangen wir eine Reinheit von mindestens 99 %.
3. Identität, bestätigt durch Massenspektrometrie
Reinheit sagt nicht welche Peptid vorhanden ist. Dies ist die Rolle des Massenspektrometrie : Es misst die Masse der Moleküle, die mit der theoretischen Masse des Peptids verglichen wird.
Beispiel mit dem BPC-157, dessen theoretische Molmasse ungefähr 1419,5 g/mol beträgt: Je nach Technik kann das Spektrum das geladene Molekül einmal (ca. 1420,5) oder zweimal (ca. 710,8) anzeigen. Stimmen die Messwerte überein, ist die Identität bestätigt.
4. Weitere nützliche Informationen
- Aussehen : weißes Pulver für die meisten Peptide, blaues für GHK-Cu (wegen des Kupfers).
- Wassergehalt : die Restfeuchtigkeit des lyophilisierten Pulvers.
- Peptidgehalt : der Peptidanteil im Pulver, das außerdem Salze und etwas Wasser enthält. Nicht zu verwechseln mit Reinheit.
Warnzeichen
- Keine Chargennummer oder eine andere Nummer als die des Fläschchens.
- Ein Prozentsatz der Reinheit ohne Chromatogramm.
- Keine Massenanalyse: Reinheit allein beweist noch keine Identität.
- Die Reinheit wird mit genau 100 % angezeigt.
- Das gleiche Zertifikat wird für mehrere Produkte oder mehrere Chargen verwendet.
- Ein unbekanntes Analyselabor.
Bei PeptidLab
Jede Charge wird vor dem Verkauf mittels HPLC und Massenspektrometrie analysiert. Finden Sie die Dokumente auf der Seite Analysezertifikate, oder fordern Sie das Exemplar aus Ihrem Bestand an: Wir senden es Ihnen innerhalb von 24 Stunden zu.
Datenblatt
- HPLC-Reinheit
- Anteil des Hauptpeaks an allen Peaks des Chromatogramms, in %
- Massenspektrometrie
- Bestätigt die Identität: Die gemessene Masse muss der theoretischen Masse entsprechen
- Peptidgehalt
- Peptidanteil im Pulver, nicht zu verwechseln mit der Reinheit
- Chargennummer
- Die Verbindung zwischen dem erhaltenen Fläschchen und dem Dokument
- Analysedatum
- Ein zu altes oder undatiertes Zertifikat beweist nichts über eine aktuelle Charge
Was die Forschung sagt
Zusammenfassung veröffentlichter Daten, verfasst vom PeptidLab-Team. Sie beschreibt Moleküle, die im Labor oder in klinischen Studien untersucht wurden: Nichts davon ist eine Anwendungsempfehlung.
1999LeitlinieICH
Die Leitlinie ICH Q6B legt die Spezifikationen biotechnologischer Produkte fest: Identität, Reinheit, Verunreinigungen und Menge.
2014ÜbersichtJ Pharm Biomed Anal
Übersicht über häufige Verunreinigungen synthetischer Peptide: fehlende oder überzählige Aminosäuren, oxidierte oder desamidierte Formen.
Quellen
Links zu PubMed oder zum Originaldokument. Artikel auf Englisch.
- ICH. Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products, 1999. Dokument
- D'Hondt M et al. Related impurities in peptide medicines. J Pharm Biomed Anal, 2014. PubMed
Aktualisiert im Oktober 2026.
Häufige Fragen
Sind Reinheit und Peptidgehalt dasselbe?
Nein. Die HPLC-Reinheit gibt den Anteil des richtigen Peptids unter den erkannten Verbindungen an. Der Peptidgehalt gibt den Peptidanteil im Pulver an, das außerdem Restwasser und Salze enthält.
Ist 100 % Reinheit ein gutes Zeichen?
Es ist eher ein Warnsignal: Eine Synthese hinterlässt immer Spuren von Verunreinigungen. Ein realistischer Wert für ein Peptid in Forschungsqualität liegt im Allgemeinen zwischen 98 und 99,9 %.
Wie erhalte ich das Zertifikat für meine PeptidLab-Charge?
Auf der Seite „Analysezertifikate“ oder auf einfache Anfrage mit der auf Ihrem Fläschchen angegebenen Nummer: Wir senden es Ihnen innerhalb von 24 Stunden zu.
Dieser Leitfaden hat einen informativen und wissenschaftlichen Zweck. PeptidLab-Produkte sind ausschließlich für die Laborforschung bestimmt und nicht für den menschlichen oder tierischen Verzehr bestimmt.
