Il certificato di analisi (COA, per Certificate of Analysis) è il documento che dimostra la qualità di un lotto di peptide. Devi ancora sapere come leggerlo. Ecco i quattro elementi da controllare e i segnali che dovrebbero avvisarti.
1. Identificazione del lotto
Un certificato serio indica almeno:
- il nome esatto del peptide e la sua quantità per fiala;
- un numero di lotto, identico a quello scritto sulla fiala;
- la data dell'analisi;
- il laboratorio che ha effettuato le analisi.
Senza un numero di lotto è impossibile collegare il documento al prodotto che hai tra le mani.
2. Purezza, misurata mediante HPLC
L'HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione) separa i diversi composti in un campione. Il risultato è un cromatogramma : una curva in cui ciascun composto forma un picco.
- Il picco principale corrisponde al peptide ricercato.
- I piccoli picchi corrispondono a impurità, il più delle volte sequenze incomplete risultanti dalla sintesi.
- La purezza è l'area del picco principale rispetto all'area totale dei picchi.
Un certificato completo mostra il cromatogramma, non solo una percentuale. A PeptidLab richiediamo una purezza minima del 99%.
3. Identità, confermata dalla spettrometria di massa
La purezza non lo dice quale il peptide è presente. Questo è il ruolo del spettrometria di massa : misura la massa delle molecole, che viene confrontata con la massa teorica del peptide.
Esempio con il BPC-157, la cui massa molare teorica è di circa 1419,5 g/mol: a seconda della tecnica, lo spettro può visualizzare la molecola carica una volta (intorno a 1420,5) o due volte (intorno a 710,8). Se i valori misurati corrispondono, l'identità è confermata.
4. Altre informazioni utili
- Aspetto : polvere bianca per la maggior parte dei peptidi, blu per GHK-Cu (a causa del rame).
- Contenuto d'acqua : l'umidità residua della polvere liofilizzata.
- Contenuto peptidico : la quota di peptide nella polvere, che contiene anche sali e un po' d'acqua. Da non confondere con la purezza.
Segnali di pericolo
- Nessun numero di lotto, oppure un numero diverso da quello della fiala.
- Una percentuale di purezza senza cromatogramma.
- Nessuna analisi di massa: la purezza da sola non dimostra l'identità.
- Purezza visualizzata esattamente al 100%.
- Lo stesso certificato utilizzato per più prodotti o più lotti.
- Un laboratorio di analisi non identificato.
Da PeptidLab
Ogni lotto viene analizzato mediante HPLC e spettrometria di massa prima di essere venduto. Trovi i documenti nella pagina Certificati di analisi, oppure richiedi quello del tuo lotto: te lo invieremo entro 24 ore.
Scheda tecnica
- Purezza HPLC
- Quota del picco principale sul totale dei picchi del cromatogramma, in %
- Spettrometria di massa
- Conferma l'identità: la massa misurata deve corrispondere alla massa teorica
- Contenuto peptidico
- Quota di peptide nella polvere, da non confondere con la purezza
- Numero di lotto
- Il collegamento tra la fiala ricevuto e il documento
- Data di analisi
- Un certificato troppo vecchio o senza data non prova nulla su un lotto recente
Cosa dice la ricerca
Sintesi dei dati pubblicati, redatta dal team PeptidLab. Descrive molecole studiate in laboratorio o in studi clinici: nulla di quanto riportato è un'indicazione d'uso.
1999Linea guidaICH
La linea guida ICH Q6B definisce le specifiche dei prodotti biotecnologici: identità, purezza, impurezze e quantità.
2014RevisioneJ Pharm Biomed Anal
Elenco delle impurezze frequenti dei peptidi di sintesi: amminoacidi mancanti o in eccesso, forme ossidate o deamidate.
Fonti
Link a PubMed o al documento originale. Articoli in inglese.
- ICH. Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products, 1999. Documento
- D'Hondt M et al. Related impurities in peptide medicines. J Pharm Biomed Anal, 2014. PubMed
Aggiornato a ottobre 2026.
Domande frequenti
Purezza e contenuto di peptidi sono la stessa cosa?
No. La purezza HPLC indica la quota del peptide corretto tra i composti rilevati. Il contenuto di peptidi indica la proporzione di peptidi nella polvere, che contiene anche acqua e sali residui.
La purezza al 100% è un buon segno?
È piuttosto un segnale d'allarme: una sintesi lascia sempre qualche traccia di impurità. Un valore realistico per un peptide di grado di ricerca è generalmente compreso tra il 98 e il 99,9%.
Come posso ottenere il certificato per il mio lotto PeptidLab?
Nella pagina Certificati di Analisi, o su semplice richiesta con il numero scritto sulla tua fiala: te lo invieremo entro 24 ore.
Questa guida ha uno scopo informativo e scientifico. I prodotti PeptidLab sono destinati esclusivamente alla ricerca di laboratorio e non sono destinati al consumo umano o animale.
