De analysecertificaat (COA, bijv Certificate of Analysis) is het document dat de kwaliteit van een batch peptide bewijst. Je moet nog steeds weten hoe je het moet lezen. Hier zijn de vier elementen die u moet controleren en de signalen die u moeten waarschuwen.
1. Identificatie van de partij
Een serieus certificaat geeft in ieder geval aan:
- de exacte naam van het peptide en de hoeveelheid per flacon;
- een batchnummer, identiek aan wat op de flacon staat;
- de datum van de analyse;
- het laboratorium dat de analyses heeft uitgevoerd.
Zonder batchnummer is het onmogelijk om het document te koppelen aan het product dat u in handen heeft.
2. Zuiverheid, gemeten met HPLC
De HPLC (high performance liquid chromatography) scheidt de verschillende verbindingen in een monster. Het resultaat is een chromatogram : een curve waarbij elke verbinding een piek vormt.
- De hoofdpiek komt overeen met het gezochte peptide.
- De kleine pieken komen overeen met onzuiverheden, meestal onvolledige sequenties die het gevolg zijn van synthese.
- De zuiverheid is de oppervlakte van de hoofdpiek vergeleken met de totale oppervlakte van de pieken.
Een volledig certificaat toont het chromatogram, niet alleen een percentage. Bij PeptidLab eisen we een zuiverheid van minimaal 99%.
3. Identiteit, bevestigd door massaspectrometrie
Zuiverheid zegt niet welke peptide aanwezig is. Dit is de rol van de massaspectrometrie : het meet de massa van de moleculen, die wordt vergeleken met de theoretische massa van het peptide.
Voorbeeld met de BPC-157, waarvan de theoretische molmassa ongeveer 1419,5 g/mol bedraagt: afhankelijk van de techniek kan het spectrum het geladen molecuul één keer (rond 1420,5) of tweemaal (rond 710,8) weergeven. Als de gemeten waarden overeenkomen, wordt de identiteit bevestigd.
4. Andere nuttige informatie
- Uiterlijk : wit poeder voor de meeste peptiden, blauw voor GHK-Cu (vanwege het koper).
- Watergehalte : de restvochtigheid van het gevriesdroogde poeder.
- Peptide-inhoud : het aandeel peptide in het poeder, dat ook zouten en een beetje water bevat. Niet te verwarren met zuiverheid.
Waarschuwingssignalen
- Geen batchnummer, of een nummer dat afwijkt van dat van de flacon.
- Een zuiverheidspercentage zonder chromatogram.
- Geen massa-analyse: zuiverheid alleen bewijst geen identiteit.
- Zuiverheid weergegeven op exact 100%.
- Hetzelfde certificaat gebruikt voor meerdere producten of meerdere batches.
- Een onbekend analyselaboratorium.
Bij PeptidLab
Elke batch wordt geanalyseerd met HPLC en massaspectrometrie voordat deze wordt verkocht. Zoek de documenten op de pagina Analysecertificaten, of vraag er een uit uw kavel: wij versturen deze binnen 24 uur.
Technische gegevens
- HPLC-zuiverheid
- Aandeel van de hoofdpiek in alle pieken van het chromatogram, in %
- Massaspectrometrie
- Bevestigt de identiteit: de gemeten massa moet overeenkomen met de theoretische massa
- Peptide-inhoud
- Aandeel peptide in het poeder, niet te verwarren met de zuiverheid
- Lotnummer
- Het verband tussen de ontvangen flacon en het document
- Analysedatum
- Een te oud of ongedateerd certificaat bewijst niets over een recente batch
Wat het onderzoek zegt
Samenvatting van gepubliceerde gegevens, geschreven door het PeptidLab-team. Ze beschrijft moleculen die in het laboratorium of in klinische studies zijn onderzocht: niets hiervan is een gebruiksindicatie.
1999RichtlijnICH
De richtlijn ICH Q6B legt de specificaties van biotechnologische producten vast: identiteit, zuiverheid, onzuiverheden en hoeveelheid.
2014ReviewJ Pharm Biomed Anal
Overzicht van veelvoorkomende onzuiverheden in synthetische peptiden: ontbrekende of extra aminozuren, geoxideerde of gedeamideerde vormen.
Bronnen
Links naar PubMed of naar het oorspronkelijke document. Artikelen in het Engels.
- ICH. Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products, 1999. Document
- D'Hondt M et al. Related impurities in peptide medicines. J Pharm Biomed Anal, 2014. PubMed
Bijgewerkt in oktober 2026.
Veelgestelde vragen
Zuiverheid en peptidegehalte, zijn ze hetzelfde?
Nee. De HPLC-zuiverheid geeft het aandeel van het juiste peptide onder de gedetecteerde verbindingen aan. Het peptidegehalte geeft het peptideaandeel in het poeder aan, dat ook restwater en zouten bevat.
Is 100% zuiverheid een goed teken?
Het is eerder een waarschuwingssignaal: een synthese laat altijd sporen van onzuiverheden achter. Een realistische waarde voor een peptide van onderzoekskwaliteit ligt doorgaans tussen 98 en 99,9%.
Hoe verkrijg ik het certificaat voor mijn PeptidLab-batch?
Op de pagina Analysecertificaten, of op eenvoudig verzoek met het nummer op uw flesje: wij sturen het binnen 24 uur op.
Deze gids heeft een informatief en wetenschappelijk doel. PeptidLab producten zijn uitsluitend bedoeld voor laboratoriumonderzoek en zijn niet bedoeld voor menselijke of dierlijke consumptie.
