El certificado de análisis (COA, por Certificate of Analysis) es el documento que acredita la calidad de un lote de péptido. Aún necesitas saber cómo leerlo. Estos son los cuatro elementos que debe verificar y las señales que deberían alertarlo.
1. Identificación del lote
Un certificado serio indica al menos:
- el nombre exacto del péptido y su cantidad por vial;
- un número de lote, idéntico al escrito en el vial;
- la fecha del análisis;
- el laboratorio que realizó los análisis.
Sin un número de lote, es imposible vincular el documento con el producto que tienes en tus manos.
2. Pureza, medida por HPLC
El HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) separa los diferentes compuestos de una muestra. El resultado es un cromatograma : una curva donde cada compuesto forma un pico.
- El pico principal corresponde al péptido buscado.
- Los pequeños picos Corresponden a impurezas, la mayoría de las veces secuencias incompletas resultantes de la síntesis.
- La pureza es el área del pico principal comparada con el área total de los picos.
Un certificado completo muestra el cromatograma, no sólo un porcentaje. En PeptidLab, requerimos al menos un 99 % de pureza.
3. Identidad, confirmada por espectrometría de masas
La pureza no dice qué El péptido está presente. Éste es el papel del espectrometría de masas : mide la masa de las moléculas, que se compara con la masa teórica del péptido.
Ejemplo con el BPC-157, cuya masa molar teórica es de aproximadamente 1419,5 g/mol: según la técnica, el espectro puede mostrar la molécula cargada una vez (alrededor de 1420,5) o dos veces (alrededor de 710,8). Si los valores medidos coinciden, se confirma la identidad.
4. Otra información útil
- Aspecto : polvo blanco para la mayoría de los péptidos, azul para GHK-Cu (debido al cobre).
- Contenido de agua : la humedad residual del polvo liofilizado.
- Contenido de péptidos : la proporción de péptido en el polvo, que también contiene sales y un poco de agua. No confundir con pureza.
Señales de advertencia
- Ningún número de lote, o un número diferente al del vial.
- Un porcentaje de pureza sin cromatograma.
- No hay análisis de masas: la pureza por sí sola no prueba la identidad.
- Pureza mostrada exactamente al 100%.
- El mismo certificado se utiliza para varios productos o varios lotes.
- Un laboratorio de análisis no identificado.
En PeptidLab
Cada lote se analiza mediante HPLC y espectrometría de masas antes de venderse. Encuentra los documentos en la página Certificados de análisis, o pide el de tu lote: te lo enviaremos en 24 horas.
Ficha técnica
- Pureza HPLC
- Proporción del pico principal respecto al conjunto de picos del cromatograma, en %
- Espectrometría de masas
- Confirma la identidad: la masa medida debe coincidir con la masa teórica
- Contenido de péptidos
- Proporción de péptido en el polvo, que no debe confundirse con la pureza
- Número de lote
- El vínculo entre el vial recibido y el documento
- Fecha de análisis
- Un certificado demasiado antiguo o sin fecha no demuestra nada sobre un lote reciente
Lo que dice la investigación
Resumen de los datos publicados, redactado por el equipo de PeptidLab. Describe moléculas estudiadas en laboratorio o en ensayos clínicos: nada de lo que aparece aquí es una indicación de uso.
1999RecomendaciónICH
La directriz ICH Q6B define las especificaciones de los productos biotecnológicos: identidad, pureza, impurezas y cantidad.
2014RevisiónJ Pharm Biomed Anal
Inventario de las impurezas frecuentes de los péptidos sintéticos: aminoácidos que faltan o sobran, formas oxidadas o desamidadas.
Fuentes
Enlaces a PubMed o al documento original. Artículos en inglés.
- ICH. Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products, 1999. Documento
- D'Hondt M et al. Related impurities in peptide medicines. J Pharm Biomed Anal, 2014. PubMed
Actualizado en octubre de 2026.
Preguntas frecuentes
Pureza y contenido de péptidos, ¿son lo mismo?
No. La pureza por HPLC indica la proporción del péptido correcto entre los compuestos detectados. El contenido de péptido indica la proporción de péptido en el polvo, que también contiene agua residual y sales.
¿Es el 100% de pureza una buena señal?
Es más bien una señal de alerta: una síntesis siempre deja rastros de impurezas. Un valor realista para un péptido de grado de investigación generalmente está entre 98 y 99,9%.
¿Cómo obtengo el certificado para mi lote de PeptidLab?
En la página Certificados de Análisis, o mediante simple solicitud con el número escrito en su vial: lo enviaremos en un plazo de 24 horas.
Esta guía tiene una finalidad informativa y científica. Los productos PeptidLab están destinados exclusivamente a investigaciones de laboratorio y no están destinados al consumo humano o animal.
