certyfikat analizy (COA, dla Certificate of Analysis) to dokument potwierdzający jakość partii peptydu. Trzeba jednak umieć go odczytać. Oto cztery elementy do sprawdzenia i sygnały, które powinny wzbudzić czujność.
1. Identyfikacja partii
Rzetelny certyfikat podaje co najmniej:
- dokładną nazwę peptydu i jego ilość w fiolce;
- numer partii, zgodną z oznaczeniem na fiolce;
- datę analizy;
- laboratorium, które wykonało analizy.
Bez numeru partii nie da się powiązać dokumentu z produktem, który masz w rękach.
2. Czystość mierzona metodą HPLC
HPLC (wysokosprawna chromatografia cieczowa) rozdziela poszczególne związki w próbce. Wynikiem jest chromatogram : krzywa, na której każdy związek tworzy pik.
- główny pik odpowiada szukanemu peptydowi.
- małe piki odpowiadają zanieczyszczeniom, najczęściej niepełnym sekwencjom powstałym podczas syntezy.
- czystość to pole głównego piku w stosunku do całkowitego pola wszystkich pików.
Pełny certyfikat pokazuje chromatogram, a nie tylko wartość procentową. W PeptidLab wymagamy czystości co najmniej 99%.
3. Tożsamość potwierdzona spektrometrią mas
Czystość nie mówi który peptyd jest obecny. Taką rolę pełni spektrometria mas : mierzy masę cząsteczek, którą porównuje się z teoretyczną masą peptydu.
Przykład z BPC-157, którego teoretyczna masa molowa wynosi około 1419,5 g/mol: zależnie od techniki widmo może pokazać cząsteczkę naładowaną raz (około 1420,5) lub dwa razy (około 710,8). Jeśli zmierzone wartości się zgadzają, tożsamość jest potwierdzona.
4. Inne przydatne informacje
- Wygląd : biały proszek w przypadku większości peptydów, niebieski w przypadku GHK-Cu (z powodu miedzi).
- Zawartość wody : resztkowa wilgotność liofilizowanego proszku.
- Zawartość peptydu : udział peptydu w proszku, który zawiera też sole i odrobinę wody. Nie mylić z czystością.
Sygnały ostrzegawcze
- Brak numeru partii lub numer inny niż na fiolce.
- Procent czystości bez chromatogramu.
- Brak analizy masy: sama czystość nie dowodzi tożsamości.
- Czystość podana jako dokładnie 100%.
- Ten sam certyfikat użyty dla kilku produktów lub kilku partii.
- Niezidentyfikowane laboratorium analityczne.
W PeptidLab
Każda partia jest analizowana metodą HPLC i spektrometrią mas przed sprzedażą. Dokumenty znajdziesz na stronie Certyfikaty analizylub poproś o certyfikat swojej partii: wyślemy go w ciągu 24 godzin.
Karta techniczna
- Czystość HPLC
- Udział głównego piku we wszystkich pikach chromatogramu, w %
- Spektrometria mas
- Potwierdza tożsamość: zmierzona masa musi odpowiadać masie teoretycznej
- Zawartość peptydu
- Udział peptydu w proszku, nie mylić z czystością
- Numer partii
- Powiązanie między otrzymaną fiolką a dokumentem
- Data analizy
- Zbyt stary lub niedatowany certyfikat nie dowodzi niczego w odniesieniu do nowej partii
Co mówią badania
Podsumowanie opublikowanych danych przygotowane przez zespół PeptidLab. Opisuje cząsteczki badane w laboratorium lub w badaniach klinicznych: nic tutaj nie jest wskazaniem do stosowania.
1999WytyczneICH
Wytyczna ICH Q6B określa specyfikacje produktów biotechnologicznych: tożsamość, czystość, zanieczyszczenia i ilość.
2014PrzeglądJ Pharm Biomed Anal
Przegląd częstych zanieczyszczeń peptydów syntetycznych: brakujące lub nadmiarowe aminokwasy, formy utlenione lub deamidowane.
Źródła
Linki do PubMed lub do oryginalnego dokumentu. Artykuły w języku angielskim.
- ICH. Q6B Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products, 1999. Dokument
- D'Hondt M et al. Related impurities in peptide medicines. J Pharm Biomed Anal, 2014. PubMed
Zaktualizowano w październiku 2026.
Najczęściej zadawane pytania
Czystość i zawartość peptydu — czy to to samo?
Nie. Czystość HPLC wskazuje udział właściwego peptydu wśród wykrytych związków. Zawartość peptydu wskazuje odsetek peptydu w proszku, który zawiera też wodę resztkową i sole.
Czy czystość 100% to dobry znak?
To raczej sygnał ostrzegawczy: synteza zawsze pozostawia śladowe zanieczyszczenia. Realistyczna wartość dla peptydu klasy badawczej mieści się zwykle między 98 a 99,9%.
Jak uzyskać certyfikat mojej partii PeptidLab?
Na stronie Certyfikaty analizy lub na zwykłą prośbę z numerem zapisanym na fiolce: wyślemy go w ciągu 24 godzin.
Ten poradnik ma cel informacyjny i naukowy. Produkty PeptidLab są przeznaczone wyłącznie do badań laboratoryjnych i nie są przeznaczone do spożycia przez ludzi ani zwierzęta.
